08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция). В работе данной Конференции приняли участие члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также представители иностранных организаций здравоохранения и ведущие международные медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации.
В рамках данной конференции были рассмотрены вопросы внедрения инновационных технологий, в частности персонализированной медицины (генной, клеточной терапии и сопутствующих диагностических тестов) в систему здравоохранения Российской Федерации, а также совершенствование подходов оценки технологий здравоохранения (далее – ОТЗ).
В своей приветственной речи член Совета Федерации Ю.В. Архаров отметил важность и актуальность рассматриваемой темы для развития как отечественной, так и всей мировой медицины: «Очевидным является тот факт, что внедрение инновационных технологий вносит серьезный вклад в повышение качества оказания медицинской помощи. Вместе с тем, следует отметить, что со стремительным развитием медицинских технологий растут и расходы на здравоохранение. Поэтому поиск оптимальной модели оценки и отбора наиболее эффективных технологий – объективное требование сегодняшнего дня. Со своей стороны, могу сказать, что Совет Федерации и наш профильный Комитет по социальной политике работают совместно с экспертным сообществом над совершенствованием системы комплексной оценки и распространением ее на все технологии здравоохранения».
Со словами приветствия также выступил директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России И.В. Коробко, рассказав о необходимости взаимодействия экспертов, производителей и регуляторов по вопросам внедрения инновационных технологий: «Со своей стороны Минздрав России готов совершенствовать регуляторную сторону в отношении клеточных продуктов и технологий с целью создания комфортной системы для их обращения. Но подчеркну еще раз, не в ущерб их эффективности и прежде всего безопасности для пациентов».
В своем докладе начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Т.В. Нижегородцев рассказал об основных проблемах применения инновационных моделей лекарственного обеспечения в российской практике, уточнив, что реализация соглашений должна проводится по единым правилам, требованиям, образцам документов, разработанным и утвержденным Минздравом России.
В своем докладе генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России В.В. Омельяновский отметил: «Сегодня «блокбастерная» медицина, когда лекарственный препарат имел колоссальные продажи и назначался многим пациентам, смещается в область персонифицированной медицины, то есть мы отходим от подходов стандартизированного лечения, к лечению конкретного больного. Рынок молекулярной диагностики существенно растет за счет онкологий и генетических исследований, таким образом, терапевтическая эффективность лекарственных препаратов в случае персонализированной медицины становится все более и более зависима от использования тех или иных биомаркеров и в этом смысле мы должны с вами говорить о так называемой терапевтической целесообразности. Эффективное использование таргетной терапии возможно только при условии проведения соответствующих молекулярно-генетических имунногистохимечских исследований, таким образом, изучение лекарственного препарата, который является персонализированным, для которого существует биомаркер его эффективности, надо оценивать вместе. Без анализа теста, также как и без анализа его стоимости, исследование по оценке целесообразности финансирования лекарственного препарата представляется недостаточно эффективным. Говоря о развитии системы ОТЗ в России, мы говорим о том, что нам необходимо определить и установить порог готовности платить, в рамках которого может быть повышена прозрачность принимаемых решений, а также принять определенные решения по оценке подходов выявления терапевтической ценности новых технологий и внедрении механизмов оценки технологий для биоклеточных медицинских продуктов и медицинских изделий».
Международным опытом в сфере персонализированной медицины поделились представитель Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциации (EFPIA) Стефан Вранкс, рассказав об инновационных методах лечения; специалист в области наследственных заболеваний сетчатки, профессор и научный сотрудник в Университете имени Луиджи Ванвителли Франческо Теста, доложив о зарубежном опыте по применению генной терапии; клинический директор Illumina по репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке, Нидерландов Маартен Кемпен, поведав об опыте оценки медицинских услуг по секвенированию нового поколения в системах здравоохранения в ЕС, и другие зарубежные гости.
По итогам работы Конференции принята резолюция, в которой участниками выдвинуты предложения, направленные Правительству Российской Федерации, Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации, Министерству здравоохранения Российской Федерации, а также руководителям высших исполнительных органов власти субъектов Российской Федерации.
![]() |
Комитет Совета Федерации по социальной политике Федерального Собрания Российской Федерации | ![]() |
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
![]() |
Министерство финансов Российской Федерации | ![]() |
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования |
![]() |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ![]() |
ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
![]() |
Научно-исследовательcкий финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации | ![]() |
Федеральный научно-клинический центр оториноларингологии |
![]() |
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва | ![]() |
Ассоциация производителей биомедицинских клеточных продуктов |
|
Российское отделение Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR) | ![]() |
Автономная некоммерческая организация «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении» |
![]() |
Ассоциация Специалистов по оценке технологий здравоохранения |
VI-ОЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ
«ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕСТО ИННОВАЦИЙ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»
МОСКВА, 8 ОКТЯБРЯ 2019 Г.
Паглиука Антонио – профессор, директор частной клиники, профессор кафедры трансплантации стволовых клеток Королевского колледжа Лондона, консультант-гематолог, почетный старший преподаватель, Лондон, Великобритания | |
![]() |
Бахадир Пекин - руководитель международного научного отдела в Foundation Medicine, Швейцария. |
![]() |
Маартен Кемпен – клинический директор Illumina по репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке, Нидерланды |
![]() |
Франческо Теста – специалист в области наследственных заболеваний сетчатки, профессор и научный сотрудник в Университете имени Луиджи Ванвителли, Италия |
![]() |
Годфри Джози – директор «Зебра Консалтинг», Лондон, Великобритания |
Стефан Вранкс - руководитель отдела по международным вопросам Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций (EFPIA), Брюссель, Бельгия. | |
![]() |
Тереса Гарсия Косколин - руководитель подразделения по обеспечению доступа к рынку диагностики Foundation Medicine |
![]() |
Краевой Сергей Александрович – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации |
![]() |
Городецкий Борис Геннадьевич – генеральный директор Научно-экспертный центр генетических исследований "Код Здоровья" |
![]() |
Иванов Роман Алексеевич – вице-президент по разработкам и исследованиям (BIOCAD) |
![]() |
Имянитов Евгений Наумович – заведующий научным отделом биологии опухолевого роста Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Петрова, врач-генетик, врач-лабораторный генетик, д.м.н., профессор, член-корреспондент Российской академии наук |
![]() |
Масчан Михаил Александрович
– заместитель генерального директора-директор Высшей
школы молекулярной и экспериментальной медицины Национального медицинского
исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им.
Дмитрий Рогачева, д.м.н., профессор |
![]() |
Нижегородцев Тимофей
Витальевич – начальник Управления
контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной
службы (ФАС) |
![]() |
Новичкова Галина Анатольевна – генеральный директор Национального медицинского
исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им.
Дмитрия Рогачева, д.м.н., профессор |
VI-ОЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ
«ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕСТО ИННОВАЦИЙ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»
МОСКВА, 8 ОКТЯБРЯ 2019 Г.
![]() |
Рязанский Валерий Владимирович – Председатель
Организационного комитета,
председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике
|
![]() |
Гашкина Светлана Антоновна –
директор Департамента бюджетной политики в отраслях социальной
сферы и науки Министерства финансов Российской Федерации
|
![]() |
Дайхес Николай Аркадьевич –
директор ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии
Федерального медико-биологического агентства», член
Общественной палаты Российской Федерации
|
![]() |
Деркач Елена Владимировна –
директор АНО «Национальный центр по оценке технологий в
здравоохранении»
|
![]() |
Каракулина Екатерина Валерьевна –
директор Департамента организации медицинской помощи и
санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской
Федерации
|
![]() |
Краевой Сергей Александрович –
заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
|
![]() |
Мартынов Алексей Дмитриевич –
Президент Ассоциации производителей биомедицинских клеточных
продуктов (АП БМКП)
|
![]() |
Мурашко Михаил Альбертович -
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения
|
![]() |
Мусина Нурия Загитовна –
Ассоциация специалистов по оценке технологий в
здравоохранении
|
![]() |
Назаров Владимир Станиславович –
директор ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый
институт» Минфина России
|
![]() |
Новичкова Галина Анатольевна -
генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский
исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии
имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России
|
![]() |
Омельяновский Виталий Владимирович –
генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля
качества медицинской помощи» Минздрава России
|
![]() |
Стадченко Наталья Николаевна –
председатель Федерального фонда обязательного медицинского
страхования
|
![]() |
Хачатрян Георгий Рубенович – исполнительный директор Российского отделения по
оценке технологий в здравоохранении Международного общества
фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR)
|
Организационный комитет
VI-ОЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ
«ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕСТО ИННОВАЦИЙ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»
МОСКВА, 8 ОКТЯБРЯ 2019 Г.
ПРОГРАММА
9:00-10.00 |
РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТНИКОВ |
Зал Андреевский |
|
10:00-10:30
|
ПРИВЕТСТВИЕ
Каграманян Игорь Николаевич – первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике; Коробко Игорь Викторович – директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Министерства здравоохранения Российской Федерации; Алёхин Алексей Викторович – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации; Гашкина Светлана Антоновна – директор Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Министерства финансов Российской Федерации; Мурашко Михаил Альбертович - руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Царева Ольга Владимировна – начальник Управления модернизации системы ОМС Федерального фонда обязательного медицинского страхования; Дайхес Николай Аркадьевич – директор ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства», член Общественной палаты Российской Федерации; Омельяновский Виталий Владимирович – генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России |
10:30-12:10
|
1. Клеточная и генная терапия. Клинические аспекты.
|
12:10-12:30 |
Кофе-брейк |
12:30-13:20 |
2. Клеточная и генная терапия. Вопросы внедрения.
|
13:20-14:00 |
Вопросы и обсуждения |
14:00-15:00 |
ОБЕД |
15:00-16:30 |
3. Персонализированная медицина и сопутствующая диагностика. 1. Развитие молекулярного тестирования: Роль комплексного геномного профилирования в точной медицине - Баходир Пекин, руководитель международного научного отдела в Foundation Medicine, Швейцария; Презентация. 2. Молекулярно-генетическое тестирование онкологических пациентов в Российской Федерации – текущее состояние и перспективы - Тюляндин Сергей Алексеевич, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России; Презентация. 3. Персонализированная медицина и комплексное геномное профилирование: клинические и экономические последствия - Тереса Гарсия Косколин, руководитель подразделения по обеспечению доступа к рынку диагностики Foundation Medicine, Швейцария; 4. Опыт оценки медицинских услуг по секвенированию нового поколения в системах здравоохранения в ЕС - Маартен Кемпен, клинический директор Illumina по репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке, Нидерланды; 5. Перспективы внедрения секвенирования нового поколения (NGS) в Российской Федерации - Имянитов Евгений Наумович, заведующий научным отделом биологии опухолевого роста ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России; Презентация. 6. Диагностические тесты: как оценить их приемлимость для системы - Омельяновский Виталий Владимирович, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России; Презентация. |
16:30-17:00 |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |