08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция). В работе данной Конференции приняли участие члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также представители иностранных организаций здравоохранения и ведущие международные медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации.

В рамках данной конференции были рассмотрены вопросы внедрения инновационных технологий, в частности персонализированной медицины (генной, клеточной терапии и сопутствующих диагностических тестов) в систему здравоохранения Российской Федерации, а также совершенствование подходов оценки технологий здравоохранения (далее – ОТЗ). 

В своей приветственной речи член Совета Федерации Ю.В. Архаров отметил важность и актуальность рассматриваемой темы для развития как отечественной, так и всей мировой медицины: «Очевидным является тот факт, что внедрение инновационных технологий вносит серьезный вклад в повышение качества оказания медицинской помощи. Вместе с тем, следует отметить, что со стремительным развитием медицинских технологий растут и расходы на здравоохранение. Поэтому поиск оптимальной модели оценки и отбора наиболее эффективных технологий – объективное требование сегодняшнего дня. Со своей стороны, могу сказать, что Совет Федерации и наш профильный Комитет по социальной политике работают совместно с экспертным сообществом  над совершенствованием системы комплексной оценки и распространением ее на все технологии здравоохранения».

Со словами приветствия также выступил директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России И.В. Коробко, рассказав о необходимости взаимодействия экспертов, производителей и регуляторов по вопросам внедрения инновационных технологий: «Со своей стороны Минздрав России готов совершенствовать регуляторную сторону в отношении клеточных продуктов и технологий с целью создания комфортной системы для их обращения. Но подчеркну еще раз, не в ущерб их эффективности и прежде всего безопасности для пациентов».

В своем докладе начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Т.В. Нижегородцев рассказал об основных проблемах применения инновационных моделей лекарственного обеспечения в российской практике, уточнив, что  реализация соглашений должна проводится по единым правилам, требованиям, образцам документов, разработанным и утвержденным Минздравом России.

В своем докладе генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России В.В. Омельяновский отметил: «Сегодня «блокбастерная» медицина, когда лекарственный препарат имел колоссальные продажи и назначался многим пациентам, смещается в область персонифицированной медицины, то есть мы отходим от подходов стандартизированного лечения, к лечению конкретного больного. Рынок молекулярной диагностики существенно растет за счет онкологий и генетических исследований, таким образом, терапевтическая эффективность лекарственных препаратов в случае персонализированной медицины становится все более и более зависима от использования тех или иных биомаркеров и в этом смысле мы должны с вами говорить о так называемой терапевтической целесообразности. Эффективное использование таргетной терапии возможно только при условии проведения соответствующих молекулярно-генетических имунногистохимечских  исследований, таким образом, изучение лекарственного препарата, который является персонализированным, для которого существует биомаркер его эффективности, надо оценивать вместе. Без анализа теста, также как и без анализа его стоимости, исследование по оценке целесообразности финансирования лекарственного препарата представляется недостаточно эффективным. Говоря о развитии системы ОТЗ в России, мы говорим о том, что нам необходимо определить и установить порог готовности платить, в рамках которого может быть повышена прозрачность принимаемых решений, а также принять определенные решения по оценке подходов выявления терапевтической ценности новых технологий и внедрении механизмов оценки технологий для биоклеточных медицинских продуктов и медицинских изделий». 

Международным опытом в сфере персонализированной медицины поделились представитель Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциации (EFPIA) Стефан Вранкс, рассказав об инновационных методах лечения; специалист в области наследственных заболеваний сетчатки, профессор и научный сотрудник в Университете имени Луиджи Ванвителли Франческо Теста, доложив о зарубежном опыте по применению генной терапии; клинический директор Illumina по репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке, Нидерландов Маартен Кемпен, поведав об опыте оценки медицинских услуг по секвенированию нового поколения в системах здравоохранения в ЕС, и другие зарубежные гости.

По итогам работы Конференции принята резолюция, в которой участниками выдвинуты предложения, направленные  Правительству Российской Федерации, Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации, Министерству здравоохранения Российской Федерации, а также руководителям высших исполнительных органов власти субъектов Российской Федерации.

Организаторы

	Комитет Совета Федерации по социальной политике Федерального Собрания Российской Федерации		Министерство здравоохранения Российской Федерации
	Министерство финансов Российской Федерации		Федеральный фонд обязательного медицинского страхования
	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения		ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
	Научно-исследовательcкий финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации		Федеральный научно-клинический центр оториноларингологии
	Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва		Ассоциация производителей биомедицинских клеточных продуктов
	Российское отделение Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR)		Автономная некоммерческая организация «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»
	Ассоциация Специалистов по оценке технологий здравоохранения

Спикеры

VI-ОЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ

«ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕСТО ИННОВАЦИЙ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»

МОСКВА, 8 ОКТЯБРЯ 2019 Г.

	Паглиука Антонио – профессор, директор частной клиники, профессор кафедры трансплантации стволовых клеток Королевского колледжа Лондона, консультант-гематолог, почетный старший преподаватель, Лондон, Великобритания
	Бахадир Пекин - руководитель международного научного отдела в Foundation Medicine, Швейцария.
	Маартен Кемпен – клинический директор Illumina по репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке, Нидерланды
	Франческо Теста – специалист в области наследственных заболеваний сетчатки, профессор и научный сотрудник в Университете имени Луиджи Ванвителли, Италия
	Годфри Джози – директор «Зебра Консалтинг», Лондон, Великобритания
	Стефан Вранкс - руководитель отдела по международным вопросам Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций (EFPIA), Брюссель, Бельгия.
	Тереса Гарсия Косколин - руководитель подразделения по обеспечению доступа к рынку диагностики Foundation Medicine
	Краевой Сергей Александрович – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
	Городецкий Борис Геннадьевич – генеральный директор Научно-экспертный центр генетических исследований "Код Здоровья"
	Иванов Роман Алексеевич – вице-президент по разработкам и исследованиям (BIOCAD)
	Имянитов Евгений Наумович – заведующий научным отделом биологии опухолевого роста Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Петрова, врач-генетик, врач-лабораторный генетик, д.м.н., профессор, член-корреспондент Российской академии наук
	Масчан Михаил Александрович – заместитель генерального директора-директор Высшей школы молекулярной и экспериментальной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрий Рогачева, д.м.н., профессор
	Нижегородцев Тимофей Витальевич – начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС)
	Новичкова Галина Анатольевна – генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, д.м.н., профессор

Организационный комитет

VI-ОЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ

«ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕСТО ИННОВАЦИЙ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»

МОСКВА, 8 ОКТЯБРЯ 2019 Г.

	Рязанский Валерий Владимирович – Председатель Организационного комитета, председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике
	Гашкина Светлана Антоновна – директор Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Министерства финансов Российской Федерации
	Дайхес Николай Аркадьевич – директор ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства», член Общественной палаты Российской Федерации
	Деркач Елена Владимировна – директор АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»
	Каракулина Екатерина Валерьевна – директор Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации
	Краевой Сергей Александрович – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
	Мартынов Алексей Дмитриевич – Президент Ассоциации производителей биомедицинских клеточных продуктов (АП БМКП)
	Мурашко Михаил Альбертович - руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
	Мусина Нурия Загитовна – Ассоциация специалистов по оценке технологий в здравоохранении
	Назаров Владимир Станиславович – директор ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина России
	Новичкова Галина Анатольевна - генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России
	Омельяновский Виталий Владимирович – генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России
	Стадченко Наталья Николаевна – председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования
	Хачатрян Георгий Рубенович – исполнительный директор Российского отделения по оценке технологий в здравоохранении Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR)