VI МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ:

«ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕСТО ИННОВАЦИЙ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»

Организована:

Министерством здравоохранения Российской Федерации,

Комитетом Совета Федерации по социальной политике, 

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 

Автономной некоммерческой организацией «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»,

Российским отделением Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR),

Ассоциацией Специалистов по оценке технологий здравоохранения.

Москва, 8 октября 2019 года

Отель «Ренессанс Москва Монарх Центр»

 

 

Конференция проводится по инициативе ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России и при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Комитета Совета Федерации по социальной политике, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Ассоциации специалистов по оценке технологий здравоохранения и Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении».

Данная конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России в соответствии с пунктом 75 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 года № 99 «Об утверждении плана научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2019 год».

Сегодня в сфере здравоохранения принимается множество мер по внедрению инновационных медицинских технологий, в том числе новых лекарственных препаратов и медицинских изделий, что значительно улучшает исходы лечения, повышает качество жизни больных, и в то же время, ведет к неуклонному росту затрат системы здравоохранения. В последние годы одним из ключевых направлений развития фармацевтической отрасли и здравоохранения в целом становится персонализированная медицина, которая позволяет адаптировать методы лечения к генетическим особенностям конкретных пациентов, тем самым повысив эффективность терапии и снизив побочные эффекты от лечения.

Проведение данной Конференции посвящено теме внедрения персонализированной медицины в российскую систему здравоохранения, в частности генной и клеточной терапии, сопутствующей диагностики, а также вопросам их комплексной оценки и финансирования.

С генной терапией связывают прогресс в лечении многих неизлечимых сейчас заболеваний, так как генная терапия, в отличие от традиционной, направлена на причину заболевания (генные нарушения), и наиболее перспективны с этой точки зрения орфанные и онкологические заболевания. Однако первые генные препараты обладают очень высокой стоимостью, долгосрочные эффекты терапии остаются неизученными, а масштабирование их производства является сложной задачей, что также вносит свой вклад в высокую стоимость лечения.

Клеточная терапия – многообещающий инновационный способ лечения многих заболеваний, в том числе редких форм рака крови и лимфом. В зарубежных странах уже зарегистрированы и используются технологии химерных антигенных рецепторов CAR-T (chimeric antigen receptor), которые предполагают введение пациенту собственных Т-лимфоцитов с присоединенным химерным рецептором для распознавания опухолевых клеток. Применение CAR-T клеточной терапии в зарубежных странах демонстрирует позитивные результаты: 50-90% больных некоторыми формами онкологических заболеваний в терминальной стадии переходят в стойкую ремиссию. В России применение клеточных препаратов регулируется федеральным законом N180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», однако для обеспечения внедрения клеточной терапии в практическое здравоохранение и доступности прорывных методов лечения для пациентов, данный закон требует дальнейшей доработки.

Внедрение персонализированной медицины невозможно без развития сопутствующей диагностики (Companion diagnostics), под которой подразумевается вся совокупность методов и медицинских устройств, помогающих клиницистам принять решение, подходит ли конкретный лекарственный препарат пациенту и в каких дозах его необходимо применять. Уже сегодня в нашей стране применяются таргетные препараты для лечения онкологических заболеваний, назначение которых неэффективно без предварительного проведения молекулярно-генетического или гисто-химического исследования. В будущем количество таких препаратов будет увеличиваться, а клиническая и экономическая эффективность их применения напрямую будет связана с эффективностью и стоимостью сопутствующего  молекулярно-генетического теста. Во многих зарубежных странах при решении вопроса о возмещении уже предусмотрена совместная процедура оценки технологий здравоохранения для лекарственного препарата и сопутствующего теста. К сожалению, в нашей стране, в соответствии с законодательством, комплексной оценке подвергается лишь лекарственный препарат, так как комплексная оценка медицинских изделий, к которым относятся молекулярно-генетические тесты, не предусмотрена. Данное ограничение не позволяет в полной мере оценить клинические и экономические последствия от внедрения в систему здравоохранения новых таргетных препаратов.

Преимущества персонализированной медицины для пациентов бесспорны, в ближайшие годы ожидается выход на рынок новых прорывных технологий генной и клеточной терапии, а также более широкое применение полного геномного секвенирования в процессе диагностики и лечения. Однако обеспечение их доступности для пациентов является сложной задачей, так как технологии генной и клеточной терапии обладают высокой стоимостью и ограниченностью данных по эффективности. В связи с этим, государству, как плательщику, необходимо разработать соответствующие подходы к комплексной оценке и к финансированию, с использованием инновационных моделей лекарственного обеспечения (соглашений о разделении рисков).

В связи с вышесказанным, планируется проведение данной конференции с целью изучения подходов к обеспечению доступности и к повышению эффективности государственных затрат на инновационные медицинские технологии.

К участию в Конеренции приглашаются руководители профильных департаментов, комитетов и отделов федеральных органов законодательной и исполнительной власти РФ; представители Федерального и территориальных фондов обязательного медицинского страхования; представители научно-экспертного сообщества, сотрудники медицинских ВУЗов РФ; Фонд «Сколково»;  представители Европейской федерации фармацевтической индустрии и ассоциаций (EFPIA); представители индустрии, страховых и венчурных компаний; представители Национального института здоровья и клинического совершенствования (NICE), а также другие представители иностранных организаций по ОТЗ и ведущие международные эксперты в области ОТЗ.

Обсуждаемые вопросы:

-       обзор основных направлений и разработок в клеточной и генной терапии;

-       проблемы и перспективы внедрения клеточных технологий в РФ;

-       доступность технологий клеточной и генной терапии;

-       инновационные модели лекарственного обеспечения (соглашения о разделении рисков);

-       финансирование сопутствующей диагностики в зарубежных странах;

-       текущее состояние и перспективы молекулярно-генетических и гистохимических исследований онкологических пациентов в РФ;

-       возможные пути внедрения сопутствующей диагностики в систему государственного финансирования.

В результате проведения данной конференции планируется подготовка предложений по внедрению технологий генной и клеточной терапии в систему здравоохранения и дальнейшему развитию системы ОТЗ в Российской Федерации.



ЗАЯВКА НА РЕГИСТРАЦИЮ

Регистрация закрыта