2 ноября 2015 года в Москве состоялась II Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России». Мероприятие было организовано при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального собрания РФ, Министерства финансов РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина РФ, ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ», Фонда «Сколково», Международного общества фармакоэкономических исследований и оценке исходов терапии (ISPOR).

В Конференции приняли участие более 450 человек - представители законодательной и исполнительной властей федерального и регионального уровней, руководители профильных министерств и ведомств субъектов РФ; представители Федерального и территориальных фондов обязательного медицинского страхования; представители научно-экспертного сообщества; сотрудники медицинских ВУЗов РФ; представители индустрии и страховых компаний; ведущие специалисты европейских агентств оценки технологий здравоохранения  стран БРИКС, Европейской сети по проведению оценки медицинских технологий (EUnetHTA), а также отечественные и мировые эксперты в области оценки технологий здравоохранения и лекарственного обеспечения, представители СМИ.

 

Актуальность данной темы в настоящее время признана во всем мире. Система оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), по мнению экспертного сообщества, является действенным инструментом повышения эффективности всей системы здравоохранения. В России сегодня назрела насущная необходимость создания полноценной, действующей системы ОТЗ.  В условиях дефицита бюджетных средств на оказание медицинской помощи, средств обязательного медицинского страхования крайне важным является рациональное использование имеющихся ресурсов. Именно для этой цели используется система ОТЗ, включающая в себя анализ эффективности и безопасности лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий для оценки целесообразности их финансирования. ОТЗ дает возможность выбора из имеющихся альтернативных лечебно-диагностических методов тех, которые обеспечивают получение максимальной выгоды для здоровья населения при существующем уровне затрат.

Среди основных направлений деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2018 года (новая редакция, утв. Правительством РФ 14.05.2015) в качестве  одного из приоритетных  было  определено «внедрение института оценки медицинских технологий с целью эффективного использования имеющихся ресурсов системы здравоохранения, повышения качества оказания медицинской помощи». Именно поэтому при разработке Федерального закона от 22 декабря 2014 года №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» впервые в Российской Федерации было введено понятие «комплексная оценка лекарственного препарата». В дальнейшем, по мнению законодателей, система ОТЗ должна быть распространена и на другие технологии, такие как медицинские изделия и биомедицинские продукты. Методология  ОТЗ может быть также использована и для отбора, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проектов государственно-частного партнерства,

Для реализации норм Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ в настоящее время Министерством здравоохранения принято решение о возложении функций по организации и проведению комплексной оценки лекарственных препаратов на одно из ранее созданных федеральных учреждений -  Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦЭККМП). После внесения изменений в Устав этого учреждения, возможно, будет изменено название ФГБУ.

 

 

 

В ходе состоявшейся Конференции прошли две сессии и одно пленарное заседание. Их работой руководили Карелова Г.Н. - заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации;Чернышев И.Н. – заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике; КарчевскаяС.А.  - заместитель Председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования; Ломейко Ю.А.заместитель Директора Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Минфина России; Максимкина Е.А.-директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России; Колобов Д. В.- заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Обращаясь к участникам Конференции, Карелова Г.Н. - заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации  отметила: « Уже в течение ряда лет работает Экспертный совет по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике, занимающийся, в том числе, и разработкой системы ОТЗ. Сегодня уже можно сказать, что в стране сделан первый шаг в создании правовой основы для внедрения системы ОТЗ в сфере лекарственного обеспечения. Внедрение системы ОТЗ способствует повышению эффективности здравоохранения и является стимулом для успешной социально-экономической интеграции».

 

 

 

Первая сессия конференции была посвящена финансированию здравоохранения в Российской Федерации. Ломейко Ю.А. – заместитель директора департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Министерства финансов Российской Федерации  обратила внимание на то, что «простое наполнение финансовыми ресурсами любой отрасли не дает заметных результатов, поэтому внедрение ОТЗ в условиях финансовых ограничений активно поддерживается нашим министерством». Представитель Национального института общественного здоровья Греции Никос Маниадакис поделился опытом сокращения затрат и оптимизации расходов на здравоохранение в своей стране.

Рассмотрение вопросов формирования и развития системы ОТЗ в Российской Федерации состоялось на пленарном заседании. Омельяновский В.В. - и.о. генерального директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, заведующий лаборатории ОТЗ РАНХиГС при Президенте РФ,  рассказал о предпосылках внедрения системы ОТЗ в Российской Федерации, «она развивалась с 2002 и сейчас в стране уже существуют профессиональные коллективы, которые имеют определенный опыт работы в этом направлении. Сегодняшняя задача развития ОТЗ в стране – разработать методологию, по которойданная система будет развиваться, создать критерии принятия решений и рекомендации для министерства здравоохранения, утвердить образовательные программы и процедуры регламента работы всей системы с участием всех заинтересованных лиц: экспертных организаций, министерства здравоохранения, главных специалистов и того учреждения, которое будет заниматься комплексной оценкой. Омельяновский познакомил коллег с планом работы по внедрению ОТЗ вплоть до 2018 года. Сказал о необходимости «гармонизировать законодательную систему ОТЗ, в первую очередь, в области понятийного аппарата. Результатом функционирования ОТЗ явится исключение из практики устаревших и неэффективных препаратов, продвижение наиболее действенных лекарственных средств, снижение финансовых затрат, развитие цивилизованного диалога между индустрией и регулятором (Министерством здравоохранения, Министерством финансов). Профессор Кун Жао из отдела ОТЗ Национального исследовательского центра развития здравоохранения Китая при Министерстве здравоохранения Китая рассказала, как организована система ОТЗ в странах БРИКС, отметила несомненные достижения этой деятельности в России. Опыт Европейского сообщества в организации системы ОТЗ представил Финн Борлюм Кристенсен - директор, Европейской сети агентств по Оценке технологий в здравоохранении (EUnetHTA). Он сказал: «цель ОТЗ заключается в способности формирования безопасной и эффективной политики в области здравоохранения, ориентированной на пациента и стремящейся к оптимальному расходованию  ресурсов. Несмотря на то, что цели ОТЗ лежат в области политики, она всегда должна опираться на исследовательские и научные методы». Алан Хэйкокс- представитель Ливерпульского университета представил доклад «Экономически эффективная ОТЗ – Британские уроки для России» и подчеркнул, что мягкий вариант ОТЗ был бы оптимальным для России».

 

 

Максимкина Е.А. - директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России отметила: «тема ОТЗ получила законодательное звучание. Согласно Постановлению Правительства, уже два года идет формирование перечня, в рамках которого реализуются государственные гарантии для граждан РФ, в том числе перечни жизненно-необходимых лекарственных препаратов. Принятие решений на основе ОТЗ является необходимым для того, чтобы повысить эффективность использования тех ограниченных ресурсов, которыми располагает любое сообщество».  

О целесообразности мультикритериального анализа принятия решений (MCDA), как инструмента ОТЗ, рассказал Майкл Шландер- президент и научный директор InnoVal(Германия).

По результатам Конференции были сформированы предложения органам законодательной и исполнительной властей Российской Федерации. Членам Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации и депутатам Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации предложено поддержать поправки в Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в проекты Федеральных законов «О биомедицинских клеточных продуктах» и «О медицинских изделиях» в части внедрения системы оценки технологий здравоохранения.

Сформулировано обращение Правительству Российской Федерации и Министерству здравоохранения Российской Федерации ускорить внесение изменений в Постановление Правительства от 28 августа 2014 года № 871 «Об утверждении Правил формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» и  принятие необходимых нормативных правовых актов с целью реализации Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ.

Министерству здравоохранения Российской Федерациипредложено разработать «дорожную карту» внедрения системы комплексной оценки технологий здравоохранения в практику  и  образовательную программу для системы высшего образования.

По итогам Конференции было принято решение о формировании рабочей группы при ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ по совершенствованию методологии системы ОТЗ в России.

      По завершению II Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России», можно сказать, что в России, по мнению руководителей государства, экспертного сообщества, общественного мнения, назрела необходимость улучшения количественных показателей здоровья граждан за счет внедрения новейших медицинских технологий, обеспечения населения доступными и действенными лекарственными средствами. И система ОТЗ здесь должна сыграть не последнюю роль.



ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

I сессия

Финансирование здравоохранения в Российской Федерации


Председатели

 

Чернышев Игорь Николаевич - Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике;
Стадченко Наталья Николаевна - Председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования;
Гашкина Светлана Антоновна - Директор Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Минфина России




Темы выступлений и докладчики

МОДЕРАТОРЫ

 

Повышение эффективности организации и финансирования системы здравоохранения - Карчевская Светлана Александровна, Заместитель Председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования;
Здравоохранение России: финансовые аспекты и демографические показатели - Стародубов Владимир Иванович, Директор ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России;

Сокращение затрат на здравоохранение: опыт Греции - Nikos Maniadakis (Никос Маниадакис), Национальный институт общественного здоровья, Греция (National School of Public Health, Greece);


Eng ver

Перспективы внедрения системы клинико-статистических групп - Железнякова Инна Александровна, Заместитель начальника Финансово-экономического управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования;
Перспективы медицинского страхования в России – что нас ждет завтра - Назаров Владимир Станиславович, Директор ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина России;
Конкретизация Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - Мельникова Любовь Сергеевна, Ведущий научный сотрудник Центра финансов здравоохранения ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина России;
Опыт управления коечным фондом в условиях повышения требований к его эффективности - Белявский Аркадий Романович, Министр здравоохранения Свердловской области; Чадова Елена Анатольевна, Заместитель Министра здравоохранения Свердловской области;



ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

Формирование и развитие системы ОТЗ в Российской Федерации


Заседание ведет:
Заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации


Карелова Галина Николаевна

Председатели

 

Карелова Галина Николаевна - Заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации;
Чернышев Игорь Николаевич - Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике;
Колобов Дмитрий Валерьевич - Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;
Фаррахов Айрат Закиевич - Заместитель Министра финансов Российской Федерации;
Стадченко Наталья Николаевна - Председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования;
Каграманян Игорь Николаевич - Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации




Темы выступлений и докладчики

 

Обзор системы ОТЗ в БРИКС - Kun Zhao (Кун Жао), Отдел ОТЗ Национального исследовательского центра развития здравоохранения Китая, Комиссия по вопросам национального здравоохранения и планирования семьи, Китай (Division of Health Technology Assessment, China National Health Development Research Center, National Health and Family Planning Commission of People's Republic China);


Eng ver

Опыт Европейского союза в организации системы ОТЗ - Finn Børlum Kristensen (Финн Борлюм Кристенсен), Директор, Европейская сеть агентств по оценке технологий в здравоохранении (EUnetHTA);


Eng ver

Экономически эффективная ОТЗ – Британские уроки для России - Alan Haycox (Алан Хэйкокс), Ливерпульский университет, Великобритания (University of Liverpool, UK);


Eng ver

Многокритериальный анализ принятия решений (MCDA) как мерило инноваций - Kevin Marsh (Кевин Марш), Старший директор, Evidera, Великобритания;

 


Eng ver

Первые шаги по внедрению ОТЗ в Федеральном агентстве научных организаций - Хабриев Рамил Усманович, Директор ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко»;
Этапы реализации норм 61 ФЗ по внедрению комплексной оценки лекарственных препаратов - Омельяновский Виталий Владимирович, и.о. генерального директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава России;
Место системы ОТЗ при реализации проектов ГЧП - Навасардян Альберт Степанович, заместитель министра здравоохранения Самарской области, руководитель департамента фармации, медицинской техники и материально-технического обеспечения министерства здравоохранения Самарской области



Сессия 2


Детерминанты развития и перспективы нормативного регулирования лекарственного обеспечения в Российской Федерации

Председатели

 

Максимкина Елена Анатольевна - Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России;
Титова Лилия Викторовна - Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций




Темы выступлений и докладчики

 

Перспективы регулирования лекарственного обеспечения в России Константинова Ольга Анатольевна, Заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России;
Инновации в законодательстве. Новый этап для фармакологического рынка - Титова Лилия Викторовна, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций;
Взаимозаменяемость лекарственных препаратов: актуальное состояние проблемы - Максимов Максим Леонидович, профессор кафедры фармакологии ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России;
Постановление Правительства № 871. Развитие требований - Колбин Алексей Сергеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России;
Обоснованность многокритериального анализа принятия решений (MCDA) как инструмента ОТЗ - Michael Schlander (Майкл Шландер), Президент и научный директор, InnoVal, Германия;


Eng ver

Место ранней ОТЗ для РФ - Каем Кирилл Викторович, Вице-президент Фонда «Сколково»;
Финансирование лекарственного лечения при переходе на КСГ - Авксентьева Мария Владимировна, заместитель директора Центра оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ»;
Параллельные научные консультации по ОТЗ Европейского агентства лекарственных средств (EMA): первые 5 лет - Jorge Martinalbo (Хорхе Мартинальбо), Европейское агентство лекарственных средств (EMA);


Eng ver

Научное консультирование на предрегистрационном этапе - Leeza Osipenko (Лиза Осипенко), Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE);
Научное консультирование отечественной индустрии в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) - Самсонов Михаил Юрьевич, Директор Медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм»;
Диалог между индустрией и плательщиками в Германии - Charalabos-Markos Dintsios (Каралабос-Маркос Динтсиос), Bayer, Германия


Eng ver

 

Финансирование здравоохранения в Российской Федерации



РЕЗОЛЮЦИЯ

Скачать резолюцию вы можете по этой ссылке



СПОНСОРЫ И ПАРТНЕРЫ


Официальные спонсоры

 

                   

 

                    

 

      

 

 

Информационные партнеры

 

                    

 

               



ФОТОГАЛЕРЕЯ


Заявка на регистрацию

Регистрация закрыта